Slavdom-nn.ru

Славдом НН
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Для чего нужен костный цемент

Костный цемент

Для объявления электронного аукциона и определения начальной (максимальной) цены контракта просим предоставить ценовую информацию на следующий товар:

Наименование товара

Описание товара

Костный цемент

Костный цемент должен представлять из себя самоотвердевающую цементообразную смесь, предназначенную для крепления металлических или полимерных эндопротезов к естественной кости во время артропластических операций высокой вязкости.

Характеристики костного цемента:

Порошковый костный цемент

Метилметакрилат не менее 84,00%

перекись бензоила не менее 1,00%

Двуокись циркония не менее 15,00%

Жидкий костный цемент

Метилметакрилат не менее 97,50%

N, N – диметил-р-толуидин не менее 2,50%

Гидрохинон не менее 75 ppm

Затвердение костного цемента высокой вязкости при температуре в операционной комнате 23 градуса С должно происходить за 159-161 секунд, на смешивание должно тратиться 29-31 секунд, время ожидания должно составлять 19-21 секунд, а рабочее время должно длиться 449-451 секунд. Общее время от начала перемешивания порошкового и жидкого костного цемента до полного затвердения не должно превышать 659-661 секунд при указанной выше температуре в операционной комнате.

Расфасовка должна быть по 40 грамм.

Костный цемент с гентамицином

Костный цемент должен представлять из себя самоотвердевающую цементообразную смесь, предназначенную для крепления металлических или полимерных эндопротезов к естественной кости во время артропластических операций высокой вязкости.

Характеристики костного цемента:

Порошковый костный цемент

Метилметакрилат не менее 80,46%

перекись бензоила не менее 0,96%

Двуокись циркония не менее 14,37%

Сульфат гентамицина не менее 4,22%

Жидкий костный цемент

Метилметакрилат не менее 97,50%

N, N – диметил-р-толуидин не менее 2,50%

Гидрохинон не менее 75 ppm

Затвердение костного цемента высокой вязкости с антибиотиком при температуре в операционной комнате 23 градуса С должно происходить за 159-161 секунд, на смешивание должно тратиться 29-31 секунд, время ожидания должно составлять 19-21 секунд, а рабочее время должно длиться 449-451 секунд. Общее время от начала перемешивания порошкового и жидкого костного цемента до полного затвердения не должно превышать 659-661 секунд при указанной выше температуре в операционной комнате.

Расфасовка по 40 грамм.

Цемент костный

Костный цемент без антибиотика должен состоять из жидкой и порошковой части.

Состав жидкой части: метилметакрилат (мономер), N, N-диметилпара-толуидин, Гидрохинон.

Состав порошковой части: метилметакрилат — стирольный сополимер (содержит 1,7 % пероксид бензоила), Полиметил метакрилат, Бария сульфат.

Цемент должен содержать рентгенконтрасное вещество — сульфат бария — содержание в порошке должно быть не менее 10%.

Индивидуальный порошковый компонент должен стерилизоваться гамма-облучением. Упакованный жидкий компонент должен стерилизоваться этиленоксидом.

Вязкость должна быть высокая.

Способ аппликации цемента должен быть мануальный или шприцевой.

Цемент костный с эритромицином и колистином

Костный цемент с антибиотиком должен состоять из жидкой и порошковой части.

Состав жидкой части: Метилметакрилат (мономер), N, N-диметилпара-толуидин, Гидрохинон.

Состав порошковой части: Метилметакрилат — стирольный сополимер (содержит 1,7 % пероксид бензоила), Полиметил метакрилат, Бария сульфат, Эритромицин (в виде глюкогептоната), Колистин сульфометат натрий.

Цемент должен содержать рентгенконтрасное вещество — сульфат бария — содержание в порошке должно быть не менее 10%.

Костный цемент должен содержать антибактериальное вещество — Эритромицин (в виде глюкогептоната) 0,5 г, Колистин сульфометат натрий EP 3,00 миллиона МЕ.

Индивидуальный порошковый компонент должен стерилизоваться гамма-облучением. Упакованный жидкий компонент должен стерилизоваться этиленоксидом.

Вязкость должна быть высокая.

Способ аппликации цемента должен быть мануальный или шприцевой.

Расфасовка: 1 стерильный пакет с 41 г стерильного порошкового полимера, 1 стерильная ампула с 20 мл стерильного жидкого мономера

Читайте так же:
Что такое железнение цементных покрытий это

Порядок поставки продукции: Товар поставляется в течение 2 рабочих дней со дня получения заявки на поставку от Заказчика на бумажном носителе или в виде электронного документа или посредством факсимильной связи. Доставка Товара осуществляется за счёт Исполнителя, разгрузка Товара осуществляется силами Исполнителя по адресу: Российская Федерация,
г. Нижний Новгород, 603155, Верхневолжская набережная, д.18/1, 603950, ул. Семашко, д.22, ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России, склад аптеки.

Сроки проведения закупки: декабрь 2018г.

Порядок оплаты: Заказчик производит оплату по факту поставки товара до 30 декабря 2018г.

Размер обеспечения исполнения контракта: обеспечение исполнения контракта в размере 5% от начальной (максимальной) цены контракта.

Остаточный срок годности не менее 12 мес. с момента поставки товара.

Сроки предоставления ценовой информации: в течение 5 календарных дней.

Из ответа на запрос определяется цена единицы товара и общая цена контракта на условиях, указанных в запросе, срок действия предлагаемой цены, расчет такой цены с целью предупреждения намеренного завышения или занижения цен товаров.

Протез тазобедренного сустава

Наименование операции:
(Тотальный) эндопротез тазобедренного сустава, искусственный протез тазобедренного сустава, искусственный протез.

Когда показана операция?:
При неизлечимом износе тазобедренного сустава, который приводит к сильным болям при нагрузке и состоянии покоя, и эти боли значительно ограничивают повседневную жизнь, тазобедренный сустав может быть заменен оперативным путем на протез, что способствует сокращению боли и улучшению функций. При переломах в области тазобедренных суставов у пожилого человека подобная замена тазобедренного сустава может быть исключительно необходимой.

Техника операции:
Под частичным или общим наркозом тазобедренный сустав обнажается и его головка, а также поверхность суставной впадины удаляются. В завершение этого в сустав вставляется точно подходящая к нему чаша вертлужной впадины и протез с искусственной головкой бедра. Закрепление может происходить с костным цементом и без него.

Пребывание в стационаре:
Пребывание в стационаре составляет примерно 12 – 14 дней.

Послеоперационное лечение:
Непосредственно после операции начинаются двигательные упражнения на костылях. Как правило, после пребывания в стационаре проводится заключительная реабилитация в специальной клинике (реабилитационная клиника).
На 5-й – 6-й неделе должна быть достигнута полная и независимая допустимая нагрузка.

Подробная информация

Тазобедренный сустав является после коленного сустава самым большим суставом человеческого тела. Это шаровидный сустав, который усиливается крепкими связками и мускулатурой ног и таза. Его функция является решающей для прямого хождения и свободной подвижности равносторонней ноги. В течение жизни может наступить естественный износ суставного хряща, который выражен настолько, что вызывает сильные боли при нагрузке и широкое ограничение подвижности сустава. Тогда речь идет об артрозе тазобедренного сустава или коксартрозе.
Как правило, присутствует сильное плоскостное истирание поверхности сустава. Сначала затрагивается хрящ, позднее находящаяся под ним кость головки бедра и суставной впадины.
Данное истирание из-за реакций раздражения и нарушений скольжения в суставе ведет к болям при нагрузке и иногда в состоянии покоя, а также к значительному ограничению подвижности.
Причины процесса истирания заключаются, с одной стороны, в общем процессе старения или неблагоприятных механических нагрузках на сустав. Последние вызываются, прежде всего, слишком высокой весовой нагрузкой (избыточный вес) и нарушением форм суставной впадины (слишком маленькая или заостренная), головки бедра (заостренность головки) или неблагоприятным положением шейки бедра (Coxa vara/valga) и вместе с этим неблагоприятным разделением давления в суставе. В основе названных изменений форм часто лежат нарушения в созревании или развития тазобедренного сустава (дисплазия тазобедренного сустава) в детском возрасте.
Профессиональные нагрузки при тяжелой физической работе или при нарушении обмена веществ, напр., после многолетнего лечения кортизоном или нарушениях кровоснабжения также играют роль.
Повреждения с непосредственным (костно-хрящевые повреждения, например, при переломе шейки бедра) или опосредованным (повреждения капсул, связок и сухожилий) участии сустава могут благоприятствовать возникновению артроза.
Эндопротез тазобедренного сустава, как и тазобедренный сустав человека, состоит из двух составных частей, искусственной суставной впадины и протеза с шарообразной головкой. Сами части протеза состоят из специальных очень высококачественных металлических сплавов. При бесцементных протезах части, прилегающие к кости, состоят из титана.

Читайте так же:
Как залить подоконник цементом

Когда показан протез тазобедренной кости?
Если при возрастающем истирании тазобедренного сустава присутствует болезненное нарушение подвижности тазобедренного сустава и общей мобильности, то показано применение протеза тазобедренного сустава, для того, чтобы улучшить подвижность и возвратить безболезненную ходьбу.

Как проводится операция?

Операция проводится под частичным или общим наркозом. Тазобедренный сустав освобождается через боковой разрез, и больная головка тазобедренного сустава удаляется в соответствии с проведенным до операции планированием. После этого специальными инструментами готовятся суставная впадина и тело бедренной кости. В заключение устанавливаются части пробного протеза, с которыми проверяется ожидаемый результат. Лишь после этого устанавливаются и укрепляются окончательные компоненты протеза. Это происходит, в зависимости от прочности костей, возраста пациента и других сопутствующих обстоятельств, или без цемента или с применением специального костного цемента.
После наложения дренажей операционная рана снова анатомически закрывается.

В настоящее время различают три различных имплантационных и фиксирующих типа протеза тазобедренного сустава.

  1. При бесцементной форме обе части протеза фиксируются без цемента.
  2. При цементной форме обе части протеза фиксируются костным цементом.
  3. При так называемой гибридной форме протез фиксируется в тело бедренной кости костным цементом, однако, искусственная суставная впадина без костного цемента.

Как долго я должен оставаться в больнице?
Пребывание в стационаре после операции составляет примерно 2 недели. Подготовка к операции, как правило, происходит амбулаторно.

Как происходит послеоперационное лечение?
Уже в первый день после операции начинаются упражнения лечебной гимнастики. При этом подвижные движения на подвижных шинах, а также активные упражнения для укрепления силы комбинируются индивидуально. Кроме этого, тренируется ходьба на костылях и позднее подъем по лестнице.
За стационарным лечением, как правило, следует реабилитация, которая, исходя из потребности и договоренности с соответствующей больничной кассой, может проводиться либо амбулаторно либо стационарно.

Вертебропластика

Вертебропластика – это минимально-инвазивная процедура, заключающаяся во введении в тела позвонков пораженных патологическим процессом (множественная миелома, метастазы опухолей, гемангиома) или в тела поврежденных позвонков (компрессионные переломы на фоне вертебрального остеопороза) рентгеноконтрастного костного цемента на основе полиметилметакрилата с целью купирования болевого синдрома.

В РНПЦ травматологии и ортопедии разработана инструкция по применению «Чрескожная вертебропластика при патологии позвоночника» (регистрационный № 196-1210, утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь 08.04.2011 г.).

Метод внедрен в практику РНПЦ травматологии и ортопедии и успешно применяется для лечения пациентов с агресcивными гемангиомами позвоночника, патологическими переломами тел позвонков на фоне остеопороза.

Гемангиома Th6 позвонка (Рисунки 1-3)

Этапы вертебропластики (Рисунки 4-8)

РКТ контроль (Рисунки 9-11)

Помимо этого в РНПЦ травматологии и ортопедии разработан и внедрен «Метод остеосинтеза позвоночника транспедикулярным фиксатором при остеопорозе» (инструкция по применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь 06.06.2014 г., регистрационный №187-1113). Совместно с НП ООО “Медбиотех” разработана конструкция для его осуществления.

Читайте так же:
Керастаза молочко термо цемент

Достигаемый медико-биологический эффект от применения изделия основан на применении хирургической технологии металлоостеосинтеза позвоночника у пациентов с вертебральным остеопорозом, предусматривающей использование цементной фиксации винтов металлоконструкции(Рисунки 12-13).

Рисунки 12-13

Использование разработки позволило повысить прочность фиксации и снизить риск развития нестабильности устанавливаемых транспедикулярных фиксаторов у пациентов с травматическим, дегенеративно-дистрофическим и опухолевым поражением позвоночника на фоне имеющегося первичного или вторичного остеопороза.

Также в РНПЦ травматологии и ортопедии в 2020 г разработан «Метод хирургического лечения осложнений дегенеративно-дистрофических заболеваний и травматических повреждений позвоночника у пациентов с остеопорозом» (инструкция по применению, утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь 29.12.2020 г., регистрационный № 135 –1220). Метод предусматривает использование вертебропластики смежных импланту тел позвонков при выполнении переднего спондилодеза у пациентов с различной патологией позвоночного столба на фоне вертебрального остеопороза, что позволит снизить количество случаев нестабильности устанавливаемых конструкций, количество повторных оперативных вмешательств и уменьшить количество случаев выхода на инвалидность(Рисунки 14-15).

Вертебропластика

Вертебропластика – это хирургическое вмешательство, которое выполняется с целью укрепления повреждённого тела позвонка путём ввода в него специальной пластмассы – костного цемента. В большинстве случаев, данная операция выполняется при компрессионных переломах позвонков, не осложнённых сдавлением нервных структур. Такого рода переломы наиболее часто возникают при остеопорозе, гемангиоме, травматическом повреждении спины, метастазах в позвонки и иных опухолях позвоночного столба.

Введение костного цемента в тело позвонка производится через специальную иглу, контроль над манипуляциями осуществляется при помощи рентгенографии. В последнее время хирургические методики, построенные на использовании костного цемента (ПММА – полиметилметакрилата), находят всё более широкое применение при различного рода патологиях, затрагивающих позвоночный столб.

Изначально методика чрескожной вертебропластики была предложена в 1984-м году для лечения агрессивных гемангиом позвонков. В настоящее время данный способ представляет собой минимально инвазивный метод хирургического лечения первичных и метастатических новообразований при существующей угрозе патологического перелома. Помимо этого указанный метод широко применяется при остеопорозе и компрессионных переломах позвонков, которые связаны с данной патологией. Следует отметить, что такого рода переломы вызывают выраженный болевой синдром и приводят к существенному ограничению подвижности спины.

Суть методики заключается в том, что хирург вводит в тело повреждённого позвонка металлическую иглу, через которую (под компьютерно-томографическим и флюороскопическим контролем) вводится специальная смесь. Смесь состоит из костного цемента, основанного на ПММА, контрастирующего материала и антибиотика. Введение в тело позвонка указанной иглы при патологиях поясничного и грудного уровня производится транспедикулярно, тогда как при патологиях шейного уровня применяется передний боковой доступ.

Скорость затвердевания ПММА и продолжительность его нахождения в пастообразном состоянии является важнейшей характеристикой костного цемента – это обусловлено тем, что именно в течение этого периода (6-11 минут) хирург должен ввести вещество и заполнить им перелом/патологическую полость. Полимеризуясь, костный цемент нагревается до температуры 70 о С, обеспечивая опорность тела повреждённого позвонка и оказывая на клетки патологического новообразования цитотоксическое действие. Застывая, введённый цемент укрепляет тело позвонка, что позволяет не просто эффективно лечить последствия компрессионных переломов позвоночника, обусловленных остеопорозом, но и используется для лечения болевого синдрома, вызванного опухолевыми метастазами в позвоночник или гемангиомами тел позвонков.

Читайте так же:
Что будет с некачественным цементом

Показания

Наиболее часто проведения вертебропластики требуют вертебральные гемангиомы, имеющие признаки агрессивности. Критерием оценки агрессивности указанной патологии являются усиливающиеся при физической нагрузке интенсивные боли в спине, сочетающиеся с поражением на грудном уровне большей части тела позвонка и ячеистой структурой, выявляемой при МРТ или КТ.

Основным показанием к выполнению операции традиционно служат болевые ощущения в области спины, локализующиеся на уровне поражения. Также проведение чрескожной вертебропластики часто необходимо при патологических переломах тел позвонков или угрозе их возникновения, имеющих место при отсутствии сдавления нервных корешков спинного мозга вследствие метастазов либо остеопороза и сохранении высоты тела поражённого позвонка более чем на 1/3. Наряду со снижением болевого синдрома и восстановлением опорных функций, введение костного цемента при вторичном метастатическом поражении позвоночного столба оказывает цитотоксический эффект.

Противопоказания

Противопоказания, существующие к проведению вертебропластики, делятся на две категории: относительные и абсолютные.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • Активный остеомиелит позвонка (воспалительный процесс, затрагивающий костную ткань тела позвонка);
  • Асимптоматический перелом тела позвонка;
  • Некоррегируемая коагулопатия (патологическое нарушение свёртываемости крови);
  • Аллергическая реакция на контрастные препараты или цементирующее вещество.

Относительными противопоказаниями являются:

  • Продолжающаяся системная инфекция;
  • Значительное сужение центрального канала, являющееся следствием эпидуральной опухоли или ретропульсии костного фрагмента;
  • Радикулопатия или миелопатия, исходящие из области компрессионного перелома.

Эффективность

Процедура характеризуется высоким уровнем эффективности. Проводившие статистическое исследование авторы говорят о том, что у 38-и пациентов, страдающих от агрессивных гемангиом, в результате выполнения чрескожной вертебропластики было получено практически 90% регресса болевого синдрома. Этой же исследовательской группой были опубликованы результаты проведённого чрескожного лечения 100 больных, страдающих от метастатического поражения позвоночника – регресс болевых ощущений наступал в 80% случаев.

Помимо малой инвазивности и возможности использования в процессе операции местного обезболивания, указанная методика вмешательства предусматривает активизацию больных всего через два часа после проведения хирургического вмешательства – срок пребывания в стационаре при этом может быть уменьшен до одного дня. Снижение выраженности болевого синдрома вкупе с сохранением двигательной активности существенно улучшают качество жизни прошедших операцию пациентов. Таким образом, методика все более широко применяется в сфере лечения компрессионных переломов позвоночника.

Проведение хирургического вмешательства

Вертебропластика выполняется под местной анестезией и незначительной седацией (пациент получает успокаивающие препараты, но при этом он остаётся в сознании). С целью профилактики возможных осложнений больному вводят антибиотики. Пациента располагают на животе. После осуществления местного обезболивания зоны проекции поражённого позвонка, в его тело через небольшой разрез вводится металлический проводник – эта манипуляция осуществляется под рентгенографическим контролем. С помощью указанного проводника в операционном поле размещается игла, которой хирург берёт небольшой кусочек костной ткани тела позвонка.

После того, как взятый образец костной ткани будет изучен, выполняется сама вертебропластика. В рамках этой методики через размещённый проводник вводится трубка, посредством которой полость перелома заполняется цементирующим веществом. В ряде случаев целесообразно осуществлять введение указанного вещества с обеих сторон тела позвонка. После того, как введение цемента заканчивается, трубка извлекается, операционная рана ушивается с последующим наложением повязки.

После проведения вертебропластики пациенту необходимо в течение 1-2 часов строго соблюдать постельный режим. Врач в это время начинает анальгетики, необходимые для предупреждения болевых ощущений, возникающих после окончания действия местной анестезии.

В случае если компрессионный перелом позвоночника был обусловлен остеопорозом, устранение этого патологического состояния является обязательным условием успешного лечения, поскольку при его отсутствии у 20% пациентов впоследствии развивается повторный перелом позвонков.

Читайте так же:
Как удалить засохший цементный раствор

Преимущества операции

К преимуществам перкутанной вертебропластики можно отнести следующие моменты:

  • Высокую эффективность . Целенаправленное и тщательно контролируемое введение костного цемента непосредственно в место локализации перелома или тело пораженного позвонка позволяет эффективно укрепить позвонок и восстановить целостность повреждённой кости;
  • Малая инвазивность . Позволяет обеспечить минимальную травматичность процедуры, поскольку хирургические манипуляции не требуют выполнения масштабных операционных разрезов;
  • Использование местной анестезии . Это делает процедуру доступной для пациентов любого возраста и с любым состоянием здоровья, поскольку местное обезболивание не даёт настолько большой нагрузки на организм, как имеющая место при общей анестезии;
  • Небольшое количество осложнений . Данный момент является следствием использования современных приборов и методик, что позволяет избежать повреждения прилежащих к позвонку структур вводимой иглой. Минимальная длина разреза (несколько миллиметров) существенно снижает риск инфицирования, объём кровопотери, а также степень травматизации мышц и прочих мягких тканей;
  • Ранняя активизация пациентов . Современная методика проведения вертебропластики позволяет больным активно передвигаться всего через несколько часов после хирургического вмешательства. Для затвердевания препарата необходимо всего несколько минут, а значит, в более продолжительном ограничении подвижности нет необходимости;
  • Сокращение сроков пребывания пациента в стационаре . После проведения операции пациенту необходимо оставаться в больнице всего один день – с утра он натощак приходит в больницу, переносит операцию и, по истечении нескольких часов, может отправляться домой и возвращаться к обычному образу жизни.

Осложнения

Исследователи отмечают, что наиболее часто возникающие при вертебропластике осложнения связаны с онкологическими поражениями позвонков (10%) и позвонковой гемангиомой (2-5%), несколько реже имеет место взаимосвязь с остеопорозным поражением (1-3%).

Значимые осложнения встречаются не более чем у 1% пациентов, страдающих от остеопоротических переломов позвонков; имеющие незначительную значимость осложнения у данной группы пациентов наблюдаются менее чем в 2% случаев. У пациентов, страдающих от новообразований, локализующихся в позвоночнике, значимые осложнения наблюдаются менее чем у 5%, малозначимые проявляются у 10%.

Основным осложнением, имеющим место при проведении вертебропластики, является выход костного цемента в позвоночный канал. В случае если имеет место попадание небольшого количества ПММА в позвоночный канал, видимые проявления осложнения отсутствуют, лечения не требуется. Если же объём костного цемента, который попал в позвоночный канал, достаточно велик, данное осложнение может привести к возникновению сдавления нервных структур, в результате которого будет иметь место болевой синдром или слабость в конечностях. В этом случае необходимо провести повторное хирургическое вмешательство, целью которого является удаление излишнего количества цемента из позвоночного канала.

Инфекционное заражение операционной раны при такого рода процедурах встречается сравнительно редко, поскольку хирургические манипуляции производятся через небольшой прокол, а во время полимеризации костный цемент нагревается до температуры 65-70 о С.

Также к осложнениям вертебропластики относятся:

  • Аллергическая реакция на введение анестетических препаратов . В этом случае тот обезболивающий препарат, на который пациент даёт аллергическую реакцию, заменяется на другой;
  • Отсутствие эффекта . У большинства прооперированных пациентов локализующиеся в области спины болевые ощущения исчезают непосредственно после проведения вертебропластики или же в течение нескольких дней. В случае если хирургическое вмешательство не принесло положительного результата, пациенту рекомендуется пройти более тщательное обследование, результаты которого помогут определить точную причину возникшего патологического состояния.
голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector